發(fā)布于2023.12.29
瀏覽量:836
作者:智子智能
導(dǎo)語(yǔ)：12月25日，廣東智子智能技術(shù)有限公司順利通過(guò)ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。
12月25日，廣東智子獲得ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，標(biāo)志著廣東智子的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)及銷售等環(huán)節(jié)均符合ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的要求，達(dá)到了相對(duì)應(yīng)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
什么是ISO13485體系？
ISO13485體系是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）所制定的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，該體系是在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求，旨在規(guī)范醫(yī)療器械制造商、供應(yīng)商及相關(guān)服務(wù)商的質(zhì)量管理流程，確保產(chǎn)品符合行業(yè)法規(guī)和顧客要求。
伴隨著人們健康觀念的日益深入，醫(yī)療器械產(chǎn)品不斷推陳出新，各種高端藥品的制備工藝和關(guān)鍵技術(shù)得到迅猛發(fā)展。
為滿足醫(yī)藥器械行業(yè)的特殊生產(chǎn)需求，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定了一系列經(jīng)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)相關(guān)服務(wù)商提出了嚴(yán)苛的要求，驅(qū)使服務(wù)商提供更為安全有效的一體化解決方案，加快推動(dòng)醫(yī)療行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
作為一家以創(chuàng)新為引領(lǐng)的物料處理技術(shù)服務(wù)公司，廣東智子持續(xù)升級(jí)醫(yī)療行業(yè)的解決方案，充分評(píng)估管理風(fēng)險(xiǎn)，打造從產(chǎn)品設(shè)計(jì)、供應(yīng)商管理、生產(chǎn)制造到成品檢驗(yàn)的全鏈條產(chǎn)業(yè)化管理模式，將高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)落實(shí)到生產(chǎn)過(guò)程的每一個(gè)環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的全方位可追溯化，構(gòu)筑質(zhì)量安全屏障。
合規(guī)管理，質(zhì)量先行。廣東智子始終堅(jiān)持質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化，所具備的EPC項(xiàng)目總承包資質(zhì)、ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證及工程項(xiàng)目全周期管理體系認(rèn)證，能夠在多種核心技術(shù)迭代的基礎(chǔ)上，有效保障產(chǎn)品的安全合規(guī)性，為全球客戶打造更為卓越的產(chǎn)品品質(zhì)。
接下來(lái)，廣東智子將秉持著“實(shí)事求是，知行合一”的企業(yè)價(jià)值觀，不斷完善質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理要求，為醫(yī)藥行業(yè)提供高質(zhì)量的產(chǎn)品服務(wù)，助力全球衛(wèi)生健康領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展。
